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在软件上开展药品相关药品业务需要什么资质?

发布时间:2023-11-26        浏览次数:8        返回列表
前言:第三方平台,入驻类,自建类,医疗器械网络销售,互联网药品信息
在软件上开展药品相关药品业务需要什么资质?

互联网药品信息服务许可证申请是指企业通过互联网向上网用户收费提供药品信息(或无偿提供免费公开的、共享性药品信息)等服务的活动,否则就属于非法

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动,有经营性与非经营性之分。

材料:

1)营业执照副本。

2)域名证书。

3)栏目设置说明。

4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历。(个别地区,需要检查shebao)

5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

7)健全的网络与信息安全保障措施。

8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

 办理互联网药品信息服务许可证的流程;

  (1) 登陆国家食品药品监督管理总局,在系统上查询记录需要办理许可资质材料,其中包括企业材料和专业报告材料;

  (2)整理填报许可资质所需材料;提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请材料;递交纸质材料;药监市场监督管理总局审核;

  (3)不予批准或退回修改,予以批准;领取许可证书。

  互联网药品信息许可证变更流程:

  (3)不予批准或退回修改,予以批准;领取许可证书。



 

有效期5年,不需要年检。需要提前6个月提出续期申请

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